Descripción del curso

Validación de Métodos de Análisis Químico

Fecha: 22 al 25 de Noviembre

Objetivos

  • Conocer los procesos y química analítica en el contexto de calidad
  • Aprender cuando se debe validar un método de análisis y porque realizarlo
  • Determinar que tipos de métodos deben ser validados y los grados requeridos de validación
  • Aprender como validar un método de análisis
  • Aprender a establecer un plan de validación, sus protocolo y la preparación de un estudio de validación
  • Identificar los materiales requeridos para una validación
  • Determinar la caracterización de las mediciones y errores experimentales
  • Establecer los cálculos para determinar los parámetros de desempeño de una validación
  • Saber como documentar los resultados provenientes de una validación y elaborar un Informe de validación

¿Qué aprenderás con este curso?

  • Aprenderás los conceptos, definiciones y procesos necesarios para realizar la validación de los  métodos de análisis químico realizados por un laboratorio, sobre la base de los protocolos existentes que permitan dan credibilidad y fiabilidad a los resultados

¿A quién va dirigido?

  • Encargados de laboratorio
  • Jefes de calidad
  • Personal de laboratorio
  • Analítico/a

Contenido

Módulo I: Introducción 

  • Proceso analítico, química analítica y calidad
  • Problemas analíticos que se enfrentan en un laboratorio analítico
  • Concepto de validación
  • Cuando se debe validar un método de análisis
  • Porque validar un método
  • Métodos que deben ser validados
  • Grados requeridos de validación
  • Como validar un método de análisis

Módulo II: Diseño de un estudio de validación

  • Plan de validación
  • Protocolo de validación
  • Preparación de un estudio de validación
  • Materiales requeridos para una validación

Módulo III: Caracterización de las mediciones y errores experimentales

  • Caracterización de las mediciones
  • Distribución de las mediciones y de los resultados
  • Errores en el análisis cuantitativo. Tipos de errores en el análisis cuantitativo. Tipos de errores y su distribución
  • Presentación de resultados, cifras Intervalos de confianza
  • Estadísticos de centralización y de dispersión
  • Exactitud, precisión
  • Error e Incertidumbre

Módulo IV: Validación de métodos de análisis químicos

  • Parámetros de desempeño de un método de análisis: exactitud, veracidad, sesgo, recuperación, precisión, repetitividad, reproducibilidad. Selectividad, especificidad, límite de detección, límite de cuantificación, intervalo de trabajo e intervalo lineal, sensibilidad, robustez. Incertidumbre Analítica.
  • Información analítica que aportan los diferentes parámetros de desempeño de un método de análisis
  • Los parámetros de validación a determinar según los métodos de análisis
  • Procedimientos para validar los métodos de análisis
  • Revalidación de métodos

Módulo V: Cálculos para determinar los parámetros de desempeño de una validación

  • Determinación de la precisión
  • Determinación de la exactitud
  • Determinación del límite de detección y del límite de cuantificación
  • Determinación de selectividad
  • Determinación de especificidad
  • Calibración
  • Linealidad y rango
  • Determinación de la robustez

Módulo VI: Casos prácticos de laboratorios de análisis

  • Validación de métodos analíticos químicos. Ejemplos

Módulo VII: Documentación de los métodos validados

  • Como documentar los resultados provenientes de una validación
  • Informe de validación

Inscripciones y consultas:

  • Fono/whatsapp: (+56) 9 3933 3840
  • Email: capacitacion@confidencechile.cl

 

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