Objetivos

Entregar a los asistentes las herramientas necesarias para que conozcan y comprendan los conceptos de validación y calidad para llevar a cabo la Validación de Métodos Microbiológicos en sus laboratorios.

Pre-requisito: Conocimientos de estadística básica y Microbiología

Contenidos

MÓDULO I: Introducción

• Conceptos fundamentales
• Características y limitaciones de los métodos microbiológicos
• Concepto de validación
• Razones para validar un método
• Métodos que deben ser validados
• Tipos de validación de métodos microbiológicos: primaria y secundaria
• Revalidación de métodos microbiológicos
• Materiales de referencia

MÓDULO II: Parámetros de Desempeño de un Método y su Información. Aplicación de Procedimientos de Validación.  

• Validación de métodos de análisis
• Los parámetros de desempeño a determinar para validar un método microbiológico
• Sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, repetitividad, reproducibilidad, límite de detección y límite de cuantificación, estabilidad, desviación positiva y desviación negativa, robustez
• Información analítica que brindan los parámetros de desempeño de un método
• Parámetros de desempeño de un método
• Parámetros de validación necesarios de acuerdo a los métodos de análisis cualitativos y cuantitativos
• Procedimientos para validación de métodos
• Estudios de colaboración

MÓDULO III: Procedimientos, Materiales y Preparación de una Validación de Análisis Microbiológico

• Diseño de un estudio de validación
• Plan de validación
• Protocolo de validación
• Preparación de un estudio de validación
• Materiales de validación necesarios

MÓDULO IV: Determinación de Parámetros de Desempeño del Método

• Determinación de los parámetros de desempeño de una validación
• Determinación de la exactitud relativa
• Determinación de la precisión
• Determinación del nivel de detección
• Sensibilidad
• Especificidad
• Determinación de la selectividad relativa

MÓDULO V: Documentar los Resultados Provenientes de la Validación de un Método de Análisis Microbiológico 

• Documentación de los metros validados
• Como documentar los resultados provenientes de un validación
• Informe de validación

MÓDULO VI: Casos Prácticos de Laboratorio de Análisis Microbiológicos

• Casos prácticos de laboratorio de análisis
• Validación de métodos: recuentos de placa, Nmp, filtración por membrana

Inscripciones y Consultas

• Whatsapp: (+56) 9 3933 3840
• Email: capacitacion@confidencechile.cl
• Fono:  (+56) 9 3933 3840  / (+56) 9 9417 6875