Validación de Métodos de Análisis Microbiológicos

Curso de

Validación de Métodos de Análisis Microbiológicos

En éste curso de validación de métodos microbiológicos, exploraremos las herramientas y técnicas esenciales para garantizar la precisión y fiabilidad en los procesos microbiológicos. Desde la teoría hasta la práctica, descubriremos cómo validar métodos con seriedad y rigurosidad. ¡Bienvenidos a un viaje de aprendizaje dinámico y esclarecedor!

Objetivos

  • Entregar a los asistentes las herramientas necesarias para que conozcan y comprendan los conceptos de validación y calidad para llevar a cabo la Validación de Métodos Microbiológicos en sus laboratorios.
Contenido
Módulo I: Introducción
  • Conceptos fundamentales.
  • Características y limitaciones de los métodos microbiológicos.
  • Concepto de validación.
  • Razones para validar un método.
  • Métodos que deben ser validados.
  • Tipos de validación de métodos microbiológicos: primaria y secundaria.
  • Revalidación de métodos microbiológicos.
  • Materiales de referencia.
Módulo II: Parámetros de Desempeño de un Método y su Información. Aplicación de Procedimientos de Validación.
  • Validación de métodos de análisis.
  • Los parámetros de desempeño a determinar para validar un método microbiológico.
  • Sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, repetitividad, reproducibilidad, límite de detección y límite de cuantificación, estabilidad, desviación positiva y desviación negativa, robustez.
  • Información analítica que brindan los parámetros de desempeño de un método.
  • Parámetros de desempeño de un método.
  • Parámetros de validación necesarios de acuerdo a los métodos de análisis cualitativos y cuantitativos.
  • Procedimientos para validación de métodos.
  • Estudios de colaboración.
Módulo III: Procedimientos, Materiales y Preparación de una Validación de Análisis Microbiológico
  • Diseño de un estudio de validación.
  • Plan de validación.
  • Protocolo de validación.
  • Preparación de un estudio de validación.
  • Materiales de validación necesarios.
Módulo IV: Determinación de Parámetros de Desempeño del Método
  • Determinación de los parámetros de desempeño de una validación.
  • Determinación de la exactitud relativa.
  • Determinación de la precisión.
  • Determinación del nivel de detección.
  • Sensibilidad.
  • Especificidad.
  • Determinación de la selectividad relativa.
Módulo V: Documentar los Resultados Provenientes de la Validación de un Método de Análisis Microbiológico
  • Documentación de los metros validados.
  • Cómo documentar los resultados provenientes de una validación.
  • Informe de validación.
Módulo VI: Casos Prácticos de Laboratorio de Análisis Microbiológicos
  • Casos prácticos de laboratorio de análisis.
  • Validación de métodos: recuentos de placa, Nmp, filtración por membrana.
  • Aprenderás a diseñar y ejecutar experimentos para validar la eficacia y precisión de los métodos utilizados en microbiología. Explorarás conceptos clave como la especificidad, sensibilidad, precisión y exactitud, así como técnicas para evaluar la reproducibilidad y robustez de los métodos. Además, comprenderás cómo interpretar y documentar los resultados de la validación para garantizar la calidad y fiabilidad de los procesos microbiológicos.

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